干细胞初创公司宣布，随着大规模生产临近，医学迎来“拐点”

瑞典生物技术公司 Cellcolabs 认为，干细胞疗法即将达到商业规模——这将是医学变革的里程碑

这是斯德哥尔摩卡罗琳斯卡医学院的收获日。阳光洒满绿树成荫的校园，实验室里的科学家们在凉爽的荧光灯下工作。他们身着绿色防护服，在密封的洁净室里一丝不苟地操作着试管。试管里装着今天的劳动成果：间充质干细胞（MSC）。

每个细胞的宽度仅为人类头发的四分之一，却蕴含着非凡的能量。间充质干细胞 (MSC) 可以减轻炎症、修复受损组织并调节免疫系统。它们可以治疗慢性疾病、延缓衰老，甚至可以在疾病发生之前就将其预防。但要成为现代医疗保健的支柱，MSC 必须实现规模化、经济实惠且可靠的生产。

直到最近，这似乎还是一个遥不可及的愿景，但卡罗琳斯卡医学院的科学家们相信它正在逐渐成为现实。他们正在为一家名为 Cellcolabs 的瑞典初创公司工作，该公司旨在解决全球干细胞治疗的匮乏问题。

Cellcolabs 相信，这种短缺问题很快就会得到解决。得益于科学、监管和技术的进步，MSC 正在逐渐走向消费市场。Cellcolabs 的目标是在未来十年内将价格降低高达 90%。

实验室的进展令人印象深刻。最新收获——仅用一次捐赠就培育出了41亿个细胞，足够制作200个标准剂量的疫苗。

Cellcolabs 首席执行官 Mattias Bernow 博士心情十分愉悦。这位 43 岁的老人认为，今天的培育只是未来成果的初步尝试。

他说：“我坚信我们正处于医学史上的一个转折点。”

MSCs 的力量

MSCs天然存在于人体内。一个典型的人体体内含有数十亿个MSCs。它们就像一个个维修小组，修复和调整我们的身体内部。它们也可以被提取、增殖，并用于医疗治疗。

卡罗琳斯卡医学院是该领域最重要里程碑之一的诞生地。2012年，该院诺贝尔委员会将诺贝尔生理学或医学奖授予了约翰·格登和山中伸弥。他们发现成熟细胞可以具备多能性——几乎可以分化成体内任何类型的细胞。这一突破改写了再生医学的规则，激发了新的监管动力，并加速了干细胞疗法的发展。

MSCs 是最有前景的例子之一。注射后，它们会释放触发愈合的信号。然后身体就会自我修复。

它们可以治疗无数疾病，从关节炎、心脏病到免疫系统疾病。但首先，你需要从一个活生生的人身上提取一小块样本。 

Cellcolabs 的间充质干细胞 (MSC) 来源于 18 至 30 岁健康捐赠者的骨髓。仅需 50 毫升（约一小杯）即可生产多达 200 剂。骨髓可在六至八周内自然再生。

捐献过程快速且微创，但大规模生产却极具挑战性。间充质干细胞（MSC）是活细胞，需要复杂的生物制造、精心处理和严格的质量控制，这使得大规模生产成为一项艰巨的任务。

尽管如此，Cellcolabs 仍然认为工业规模生产即将实现——这在很大程度上要归功于 Katarina Le Blanc 教授的开创性研究。

勒布朗的里程碑式研究表明，间充质干细胞可以对抗炎症和免疫疾病。她的研究成果也证明了捐赠细胞适用于治疗用途——这是实现商业化的关键一步。

她帮助建立了临床级生产标准，为大规模试验和更广泛的治疗应用铺平了道路。她的研究为伯诺的转折点奠定了基础。

“这不是脑外科手术，也不是火箭科学，而是干细胞——所以非常接近，”他说。“它超级复杂。我们之所以能做到这一点，并且进展如此迅速，完全是因为勒布朗教授的研究。”

作为一名血液学家，勒布朗探索了间充质干细胞（MSC）在治疗血癌患者方面的潜力。她早期的临床工作专注于移植物抗宿主病——一种骨髓移植的严重且往往致命的并发症。在一项小型试验中，她的团队为对标准疗法无效的患者注射了MSC。结果令人震惊：超过一半的参与者存活了下来。“整个领域一下子就火了起来，”伯诺说道。

勒布朗继续开拓新的领域。一项试验修复了声带，恢复了说话能力，且几乎没有留下疤痕。另一项研究利用间充质干细胞（MSC）治疗新冠肺炎患者，以减轻炎症。结果令人鼓舞，但她遇到了瓶颈。“她的细胞用完了，”伯诺说。

扩大规模成为新的焦点。为了扩大治疗渠道，勒布朗于2021年将她的研究成果捐赠给了Cellcolabs。两年后，卡罗琳斯卡医学院的设施获得了生产许可。

自那时起，生产成本迅速下降，令人燃起十倍降幅的希望。随着价格下降和产量扩大，伯诺瞄准了一个目标：“真正实现干细胞获取的民主化。”

治疗的新世界

回到实验室，首席产品官 Lina Sörvik 带领大家参观了实验室设施。她曾是大型制药公司的高管，在被间充质干细胞的潜力所吸引后加入了 Cellcolabs。

她说：“他们的成果以及建立生产设施的想法让我深受启发。”

在收获日，她的团队早上7点就开始工作。科学家们全副武装，在卡罗琳斯卡医学院的洁净室内忙碌一整天。采集到间充质干细胞后，他们会进行质量检测，并冷冻保存以备将来使用。

其应用范围十分广泛，中年患者可缓解关节疼痛及损伤，运动员可加速伤病康复，老年人可延缓衰老。 

科技企业家、名人长寿倡导者布莱恩·约翰逊也探索了它们的功效。他将Cellcolabs生产的3亿个MSCs注射到膝盖、肩膀和臀部。

Bernow 对多种治疗方法大加赞赏。他表示，MSCs 对“几乎任何适应症”都具有潜力。

伯诺的求学之路曲折蜿蜒。他出生于瑞典西南部的马尔默，后来搬到瑞典首都斯德哥尔摩经济学院（SSE）学习。

“当时，每个人都想成为伦敦的银行家，”他回忆道。“那不是我为自己设想的未来。”

他进一步深造，在卡罗琳斯卡医学院获得医学学位，并在理工学院获得理学硕士学位。在担任临床医生和管理顾问之后，他与他人共同创立了数字医疗平台 Doctrin。后来，Cellcolabs 找到了他：领导团队需要一位首席执行官，而 Bernow 认为他非常合适。

“我知道这其中会包含更多的血汗和泪水，”他说，“但我读得越多，就越着迷。”

最让他着迷的是间充质干细胞治疗慢性病的潜力——慢性病是全球最大的死亡原因。“正因如此，我认为我们正处于医学史上的转折点。” 

新的抗生素？

伯诺喜欢分享哈佛医学院前院长约瑟夫·马丁的一句话：“干细胞疗法对慢性病的治疗潜力就像抗生素对传染病的治疗潜力一样。”

这是一个大胆的比较。在1928年亚历山大·弗莱明发现青霉素之前，轻微的感染都可能致命。健康的人要么英年早逝，要么迅速衰老。

一个世纪后，抗生素让我们活得更长寿、生活得更好。传染病不再是导致死亡的主要原因。它们已被心脏病、中风、阿尔茨海默病、帕金森病和糖尿病等慢性疾病所取代。如今，我们正面临更多与年龄相关的疾病，这些疾病严重降低了我们的生活质量。

伯诺表示，间充质干细胞可以帮助减轻日益加重的慢性病负担。“但作为一名医生，我发现最有趣的是它能够预防——或者至少延缓——疾病的发生。”

他回忆起自己在急诊室工作，救治心脏病人的往事。一个典型的案例是一位中年男子，刚刚经历了第一次心脏病发作，现在只能接受生活质量下降和可能更短的寿命。间充质干细胞或许可以改变这种结果。 

它们的再生和抗炎能力可以促进恢复，甚至可以完全阻止这种情况发生。

为了发挥这一潜力，Cellcolabs 瞄准了一个新的规模化启动平台：生物反应器。

面向未来

在卡罗琳斯卡洁净室内，Cellcolabs 目前在细胞培养基的平面上培养间充质干细胞。生物反应器有望带来一项有前景的升级。 

通过大幅扩大种植面积并实现自动化、严格控制的生长条件，他们可以将生产规模扩大到远远超出当今方法可行的水平。

Cellcolabs 正在与斯德哥尔摩皇家理工学院合作开发其生物反应器平台。Bernow 预计该平台将彻底改变生产方式，使 MSC 产量成倍增长。

全面启动计划于 2028 年进行。届时，Cellcolabs 还希望能够获得令人信服的新证据来证明 MSCs 的益处。

这家初创公司目前正在巴哈马和阿布扎比开展一些前景光明的试验。这两个地方都为间充质干细胞（MSC）试验建立了先进、患者友好且符合伦理规范的框架，使其成为该行业的先驱。

在他们的测试地点，科学家们正在研究各种疾病的治疗方法：肌肉骨骼损伤、膝关节骨性关节炎、心血管风险、关节炎和与年龄相关的虚弱症。

在像这样较小的地区，更新新兴疗法的医疗法规更容易。如果他们取得成功，伯诺预计其他国家也会效仿，加快对间充质干细胞的支持。他认为，潜在的益处是巨大的。

他设想，这些微小细胞将使医疗保健系统从被动应对转变为主动预防，在应对慢性疾病的同时降低成本。我们的寿命不仅会延长，还会变得更健康、更快乐。

伯诺与西方医学的最新进展进行了对比。我们的寿命更长了，但晚年却常常被虚弱、疾病和局限的生活所困扰。

“我们虽然生活质量较低，但寿命却延长了，”他说，“如果干细胞能够延缓慢性病的发生，我们就能开始延长健康寿命。”

他补充道，这并不意味着间充质干细胞就能创造青春之泉。它们不会永远延长我们的寿命，但它们能显著改善我们的时间。

“我希望在接下来的100年里，能够积极地与家人相处——与我的孩子、孙子，甚至我的曾曾孙。”